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Indications

Les antibiotiques de la famille des quinolones sont indiqués pour le traitement des infections bactériennes à germes sensibles à ces antibiotiques ( infections communautaires à germe sensible ). Ils sont indiqués pour le traitement des infections des voies respiratoires, de la peau et des tissus mous, de la gorge, de la pneumonie, des infections ostéoarticulaires, des infections du tractus urinaire, des infections gynécologiques et des infections des plaies, ainsi que de certains types d’infections sexuellement transmissibles.

Mode d’administration

L’emploi des antibiotiques quinolones est réservé à l’adulte. La posologie est fonction de la sévérité de l’infection et de son âge. Le traitement doit être adapté aux résultats de l’antibiogramme.

La quinolone est prise par voie orale avec un verre d’eau. Le traitement dure 14 jours, avec un maximum de 7 jours.

Ne pas utiliser la suspension buvable plus de 14 jours sans avis médical.

Ne pas dépasser 3 doses par jour. La dose quotidienne doit être répartie en 2 prises quotidiennes pendant le traitement.

Si le traitement est interrompu pendant 4 semaines, la dose est diminuée en fonction du résultat du test de provocation bronchique.

Contre-indications

Les effets indésirables les plus fréquents sont des troubles digestifs ou des réactions allergiques.

Certains patients peuvent présenter une hypersensibilité à un ou plusieurs composants du médicament ou à d’autres antibiotiques.

Mises en garde spéciales

Les quinolones sont des antibiotiques de la famille des fluoroquinolones. Elles ne doivent pas être utilisées dans le traitement de certaines infections bactériennes sévères telles que des infections à Haemophilus influenzae ou à Neisseria gonorrhoeae.

Ces antibiotiques peuvent être utilisés dans les infections à streptocoque du groupe B et à staphylocoque aureusLe traitement doit être réalisé sous stricte surveillance médicale et la posologie peut être adaptée en fonction de la gravité des symptômes et de la réponse clinique.

Les quinolones ne sont pas recommandées chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère.

En cas de survenue de diarrhée sévère, il convient d’arrêter le traitement et de rechercher une éventuelle cause sous-jacente.

En cas de diarrhée sévère et persistante, il convient de consulter un médecin.

L’utilisation des quinolones peut altérer le fonctionnement des cellules sanguines (augmentation de l’hémoglobine et du nombre de plaquettes). Dans ce cas, le patient devra être suivi régulièrement par un médecin pendant toute la durée du traitement antibiotique.

L’utilisation des quinolones est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou un syndrome néphrotique (augmentation de la créatininémie).

Ces médicaments sont contre-indiqués chez les patients présentant des antécédents d’ulcère gastrique ou duodénal.

Le traitement par des antibiotiques quinolones n’est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère (augmentation de la créatininémie).

Ces médicaments sont contre-indiqués chez les patients présentant des troubles hépatiques modérés.

En cas de survenue de nausées, vomissements, diarrhées sévères ou persistantes, il convient de consulter un médecin.

La dose peut être ajustée en fonction de la sévérité de la diarrhée ou de la réponse au traitement.

Si le patient a des douleurs abdominales ou des troubles digestifs après la prise de la dose, il convient de consulter un médecin.

En cas d’apparition de signes ou de symptômes tels que céphalées, troubles visuels, fièvre, sueurs, altération de l’état de conscience, confusion, troubles de la vue, confusion mentale, convulsions ou troubles de l’audition ou de la vue, il convient de consulter immédiatement un médecin.

En cas de survenue d’angio-œdème ou de réaction cutanée grave, le traitement doit être interrompu.

Chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares), un traitement par ce médicament est déconseillé ( voir rubrique 4.3).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par flacon de 60 ml, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Effets indésirables

L’utilisation des quinolones peut entraîner des effets indésirables, parmi lesquels des effets indésirables gastro-intestinaux.

Les effets indésirables liés aux quinolones sont les effets indésirables les plus fréquemment rapportés.

Les effets indésirables liés aux quinolones sont :

- Des troubles digestifs :

- Des effets indésirables gastro-intestinaux :

- Des troubles rénaux :

- Des réactions allergiques :

- Des atteintes du foie :

- Des réactions allergiques sévères :

- Des troubles de la peau :

- Des troubles de la vision :

- Des douleurs articulaires :

- Des troubles cardiaques :

- Des réactions cutanées sévères :

- Des troubles du foie.

Les effets indésirables gastro-intestinaux les plus fréquemment rapportés avec la quinolone sont les nausées, les vomissements, la diarrhée et les douleurs abdominales.

Des effets indésirables plus fréquents ont été rapportés chez les patients présentant un ulcère gastroduodénal ou une maladie de Crohn.

Des réactions allergiques sévères ont été rapportées (incluant des réactions anaphylactiques et des réactions anaphylactoïdes).

Des réactions cutanées sévères ont été rapportées (incluant pustulose exanthématique aiguë généralisée et érythème polymorphe).

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, il existe un risque de survenue d’effets indésirables.

L’utilisation des quinolones est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.

Surdosage

Les symptômes du surdosage sont une réaction allergique généralisée, des vertiges sévères et un coma.

Un traitement symptomatique et une surveillance médicale doivent être entrepris en cas de surdosage.

Les quinolones doivent être administrées avec précaution chez les patients atteints d’insuffisance hépatique grave ou de cirrhose.

En cas de surdosage, un traitement symptomatique et une surveillance médicale doivent être entrepris en cas de surdosage.

Les quinolones doivent être administrées avec prudence chez les patients atteints d’insuffisance rénale modérée.

Les quinolones doivent être administrées avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique grave ou un syndrome néphrotique.

L’administration concomitante d’antiacides à base d’aluminium et de magnésium est déconseillée chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

Précautions d’emploi

Des cas de réactions d’hypersensibilité aiguës sévères ont été observés chez des patients prenant des antibiotiques de la famille des quinolones. Une surveillance médicale étroite est donc nécessaire chez les patients présentant des antécédents de réactions allergiques graves, des antécédents d’angio-œdème ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

Des cas de dépression de la moelle osseuse et des cas de myélosidése ont été rapportés chez des patients traités par des quinolones. La survenue de troubles hématologiques chez les patients recevant des quinolones est extrêmement rare (peu fréquente chez les adultes et les enfants). La plupart des patients présentant des signes ou des symptômes de troubles hématologiques après un traitement par des quinolones présentent un ou plusieurs des facteurs suivants :

- Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine 30-60 ml/min).

- Insuffisance hépatique sévère (clairance de la créatinine 30-60 ml/min).

- Antécédents de maladies hématologiques (myélome multiple, leucémie aiguë lymphoblastique) ou de troubles hématologiques (cirrhose ou autres troubles hématologiques) (voir rubrique 4.

Informations importantes

La prise de ce médicament ne vous protège ni contre les infections sexuellement transmissibles ni contre le VIH. En cas d'activité sexuelle, il est recommandé d'utiliser une méthode de contraception efficace.

Ce médicament contient de l'alcool benzylique. Ce médicament contient 2,5 mg d'éthanol par comprimé (alcohol 15 %). Ce médicament contient moins de 15 mg d'éthanol par comprimé. L'alcool benzylique est contre-indiqué chez les femmes enceintes ou susceptibles de l'être, en raison du risque de fausse couche. Les femmes enceintes ou susceptibles de l'être ne doivent pas prendre d'alcool benzylique sauf en cas d'absence d'alternative médicamenteuse. L'alcool benzylique est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh) ou avec une fonction hépatique altérée (classe C de Child-Pugh).

Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur le blister. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Comment utiliser FOSAVANCE

Afin d'assurer une utilisation adéquate du produit, il est recommandé de ne pas prendre plus d'une gélule par jour. La dose à prendre dépend du nombre de comprimés de FOSAVANCE à prendre. Le dosage habituel pour les adultes est de 400 mg ou 2 gélules, à prendre pendant les repas.

En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Votre médecin vous indiquera la posologie appropriée en fonction de votre état de santé, de votre âge et de vos antécédents médicaux.

Si vous avez pris plus de FOSAVANCE 400 mg/2 gélules, gélule que vous n'auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Si vous avez pris plus de FOSAVANCE 400 mg/2 gélules, gélule que vous n'auriez dû, les signes de surdosage sont:

·sensation de malaise, vertige, fatigue, confusion, nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales;

maux de tête, sensation de malaise, nausées, vomissements;

augmentation des transaminases et des gamma-GT dans le sang.

Si vous oubliez de prendre FOSAVANCE 400 mg/2 gélules, gélule

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre FOSAVANCE 400 mg/2 gélules, gélule

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.